CDER稳定性测试的差异 & 医疗器械

必须对提交FDA批准的药品进行测试，以证明并确保药品对患者有效且最终安全使用. 稳定性计划确保符合国际监管标准和要求.

本白皮书概述了CDER和医疗器械监管提交的稳定性测试程序.

要了解有关稳定性测试的更多信息，请下载下面的免费白皮书.

CDER稳定性测试的差异 & 医疗器械包括以下信息

• CDER稳定性试验规程
• 医疗器械稳定性试验规程