抗菌测试

GLP与非GLP测试

良好实验室规范(GLP)法规对测试和设施方面都建立了严格的要求, 类似于良好生产规范(GMP). 我们的实验室符合GLP法规, and our experienced and knowledgeable teams follow Good Laboratory Practices as outlined in 40 CFR part 160 (EPA) and 21 CFR Part 58 (FDA). 我们的质量体系是按照GLP法规设计的, 包括测试物质的处理, 检测人员培训, 质量保证组的存在, 测试系统处理, 设备维护, 文档控制, 标准作业程式, 进行研究，保存和维护记录.

当产品处于开发阶段时, 或者在监管机构不要求提交GLP测试/报告的情况下, 我们也提供非glp条件下的测试服务. 非GLP测试的执行方式与GLP测试相同. 然而, 测试和报告所需的文档更少, 我们的质量保证组也没有参与. 因此，我们以折扣价提供非glp测试服务.

作为合同实验室，为EPA提交提供测试, 我们接受了EPA的例行检查，也接受了FDA的审计. 我们在EPA和FDA的检查记录无可挑剔. 要了解更多信息， 与专家交谈. 

抗菌功效测试服务

• 微生物学检验 -监管机构在批准标签声明之前需要证明对特定病原体的有效性. 可以通过测试抗菌产品对特定细菌的功效来证明其有效性, 真菌或酵母菌使用标准测试方法，该方法已被监管机构指定为可接受的方法. im体育APP有丰富的操作细菌的经验, 真菌, 或杀酵母功效测试，以满足全球监管机构(美国环保署)的提交要求, 加拿大卫生部, 矫正性大动脉转位, EN, 和食品及药物管理局). 我们的实验室是EPA GLP和 FDA GLP 兼容的. 我们有广泛的 生物库 还有一个 抗性生物文库.
• 病毒学检测 -在标签声明被批准之前, 监管机构要求证明对特定病原体有效. By testing the antimicrobial product against a specific virus using a standard test method that has been designated by the regulatory agency as an acceptable method, 标签声明是可以被证明的. im体育APP has extensive experience performing virucidal efficacy testing to meet submission 需求 for regulatory bodies worldwide (US EPA, 加拿大卫生部, 矫正性大动脉转位, EN和FDA). 我们在Eagan的实验室符合EPA GLP和FDA GLP标准. 我们有 BSL2和BSL3 另外还有一个大型病毒实验室 病毒库.
• 分析化学 -连同抗菌产品的功效证明, 注册人还需要提供证明抗菌产品稳定性和特性的数据. 我们的分析化学实验室提供测试服务，以满足 EPA系列830测试 需求.
• 抗菌im体育平台app下载消毒剂功效测试 - Disinfectant efficacy testing formally evaluates the efficacy and suitability of antimicrobial products used to eliminate contaminant microorganisms on various surface types and components. We design and perform disinfectant efficacy studies according to GLP methods to evaluate the effectiveness of disinfectants used in your facilities and provide you with solid GLP data. 
• 医药im体育平台app下载消毒资质检测 —使用cGMP方法, disinfection qualification formally evaluates the efficacy and suitability of antimicrobial products and procedures used to eliminate contaminant microorganisms on various surface types and components within an aseptic, 无菌或其他控制的生产环境. im体育APP complies with USP <1072> disinfection qualification methods and will partner with you to help you develop an effective cleaning regimen for your controlled spaces.
• 生物气溶胶和公共健康空气质量声明测试 - im体育APP's commercial indoor air quality testing facility is among the first - and largest - designed for real world modeling of aerosolized disinfectant and sanitation products in indoor spaces. 许多细菌、病毒和真菌可以在我们的大型BSL-2生物防护实验室进行测试.
• 抗菌防腐剂的有效性 The ability of a preservative to protect a product against contamination must be supported by appropriate scientific data which demonstrates the efficacy of the preservative against the claimed microorganisms. 这是通过在尽可能接近模拟的条件下用微生物处理测试材料来实现的, 在实验室里, 试验材料设计使用的实际条件. 素的防腐效果试验研究, incubation times and temperatures are modified in an effort to maximize test system recovery while considering the varying recommendations between the USP and CTFA methods. 试验材料暴露于试验生物体的悬浮液中，并在规定的温度下保持一段规定的时间. 接种的试验材料每隔一段时间检测存活的微生物. 适当的不育, 文化的纯洁, 执行初始悬浮种群和中和确认控制. 这取决于产品的类型, USP对细菌有特定的标准, 酵母和霉菌, 当一种防腐剂被认为有效时. 开始对话 请求报价 今天进行抗菌测试.
• 污秽餐具的抗菌效果测试 - These studies determine the antimicrobial efficacy of a test product intended to be used for one step cleaning and germ killing on hard, 无生命的, 无孔, 脏的表面. The test method to be used in this study will follow modifications of the ASTM approved method for the evaluation of the antimicrobial efficacy of sanitizers on 无生命的, 无孔的, 非食品接触面和AOAC杀菌喷雾试验. A film of organism cells dried on a surface of appropriate carriers is exposed to the test substance for a specified exposure time. 暴露后，携带者会被中和并检测幸存者. 该测试材料满足声称“杀死99人”的有效性要求.9%的细菌在餐具上”，如果有最小的3 log (99.9%)减少，相对于数量控制，为载体和多余的产品径流. 
• 抑制区试验 - This assay evaluates the antimicrobial activity of an agent against a selected test organism by determining the zone of inhibition. It is designed to evaluate the antimicrobial activity of a test substance after the applied test substance diffuses through the test agar potentially inhibiting growth of the test system. im体育APP的研究通常遵循Kirby Bauer光盘扩散敏感性试验的修改, 临床和实验室标准协会, (CLSI). An agar plate is inoculated with a lawn of a culture suspension and the test substance is placed in contact with the inoculated surface for test substance diffusion to occur within the test agar. 孵育后，检查琼脂表面对试验生物生长的抑制作用. It is important to note this study is designed to evaluate possible inhibitory properties of the test substance on a specific test organism. 没有特定的最小测量值来表示测试或控制物质的“合格”或“不合格”结果.
• 化妆品或屏障测试 - im体育APP的咨询抗菌专家有多年的化妆品和屏障测试经验. 我们的团队可以与您一起为您的化妆品或屏障测试创建自定义协议.
• 伤口敷料检验—— 可以开发定制协议，以满足您对伤口敷料测试的特定需求. 今天就和我们联系吧 探索你的选择. 

符合抗菌素法规指导要求

为了对一种微生物进行标签声明, 大多数监管机构都要求遵循具体的指导. 我们将其中一些监管指南链接在下面.

• Us epa 810
• ECHA - BPR的指导
• 澳大利亚矫正性大动脉转位
• 加拿大卫生部