通过im体育APP针对医疗设备和可穿戴设备的全套侵入性和非侵入性生理监测研究,专注于发展您的业务. 我们完整的临床验证解决方案适用于整个产品生命周期,从R&D进行监管提交的验证. 与im体育APP合作,缩短产品上市时间, 在患者和消费者需要时向他们提供产品.

三十多年了, im体育APP一直担任医疗设备的首要临床测试和监管验证合作伙伴, 穿戴, 以及消费电子im体育平台app下载. 我们在脉搏血氧测量方面有丰富的经验, 血压(离散和连续), 温度监控, 呼吸速率, 心电图, 心率变异性, 睡眠研究, 心输出量, EtCO2血液动力学监测和许多其他生理监测模式. 随着医疗技术向家庭监控发展, 我们还提供人为因素测试, 包括形成性和总结性验证.

熟练管理临床验证

当您与im体育APP合作时,您的任何部分研究都不会被外包. 我们处理所有协议设计, IRB提交和管理, 受试者招募及支付, 研究性能, 数据分析和, 验证性研究, 准备提交监管部门的高质量数据包. 我们在生理监测领域拥有丰富的专业知识, 除了我们设备齐全的实验室和联营医院网络, 使我们能够提供一流的服务, 完整的解决方案. 准备好开始对话? 今天就和我们联系吧.

无与伦比的监管和医疗专业知识

成功驾驭设备、可穿戴设备和电子产品的复杂法规. 我们的监管专家将作为您团队的延伸, 支持和指导您从协议开发到监管就绪报告, 以及与监管机构的讨论. im体育APP的公认和出版的im体育平台app下载领导者是多个监测设备指导文件和测试规范的主要作者之一.

从研究设计到执行, 我们让麻醉师参与进来, 胸腔科, 和心脏病专家. 以及位于丹佛附近的阿维斯塔医院医学院的实验室, 科罗拉多州, 我们庞大的网络包括更多的医疗中心和医院研究合作伙伴. 要了解更多, 立即im体育APP.

优化和调整整个R算法&D

当在整个R中进行生理监测时,工程师可以根据实时数据优化和调整算法&D. 而模拟为构建算法提供了坚实的基础, 它们不能解释现实世界的相互作用. 根据您的需求和发展阶段量身定制服务, 咨询专家协助数据解释, 帮助你理解阅读材料的可变性.

im体育APP优势

通过im体育平台app下载领先的临床验证服务,更快地将最佳设备推向市场. 我们的顾问工程师, 科学家们, 临床医生是你团队的延伸, 生成宝贵的生理和人为因素数据,为产品优化提供信息. 在im体育APP的帮助下,成功驾驭复杂的法规并与监管机构进行讨论.

要了解更多关于可穿戴设备和医疗设备的临床验证测试, 今天就和我们联系吧.

消费者设备和健康产品测试

血压监测仪的临床验证 -有创动脉和无创血压测试遵循ISO 81060-2和IEEE 1708当前版本的要求, 以及FDA对血压的共识标准的认可程度.

呼吸速率监测器验证测试 -在高度控制的条件下,在特定人口统计的呼吸率范围内评估测试监测器的呼吸率准确性性能.

温度监测设备临床验证 – 建立并执行明确的温度监测设备验证测试研究计划.

脉搏氧饱和度验证 -在严格控制的条件下, 测试脉搏血氧仪将在规定的氧饱和度范围内评估SpO2的准确性.

心率监视器设备验证 – 通过fda批准的心电图模拟器或fda批准的心电图监测器人体验证测试,满足心率监测设备准确性测试的法规要求.

睡眠监测设备验证 -确保用于诊断常见睡眠障碍的睡眠研究设备的安全性.

消费者设备和健康产品 -确保用户安全,并支持健康监测设备作为消费品或获得认证的消费设备销售的营销声明, 临床验证, 可用性测试.

人为因素测试 -将设备放在用户手中,在临床或家庭环境中模拟实际使用,并发现与使用相关的任何风险.

消费类设备测试

我们的团队超过6人,在北美聘用了000名专家, 欧洲, 中东地区, 澳大利亚, 亚洲和非洲随时准备帮助你们.

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